近日，深圳微芯生物科技股份有限公司与北京美助医药科技服务有限公司正式签署《稽查战略合作协议》，并已在西达本胺、西奥罗尼等创新药临床试验中多次开展第三方稽查合作。双方将在创新药临床试验第三方稽查服务方面深化协作，携手提升临床研究质量与控制水平。
行业新星——北京美助
北京美助医药科技服务有限公司是北京诺和德美旗下全资子公司，专注于临床试验质量的标准化与规范化建设，致力于打造规模化、专业化的第三方稽查服务领先品牌。公司汇聚了一支实力雄厚的核心技术团队，由首席稽查专家顾问与经验丰富的实操团队组成，建立了完善的稽查流程与质量保障体系。截至目前，美助医药已在全国超过150家医院开展第三方稽查服务，累计稽查项目达80余项，并与上海市胸科医院、中一东北国际医院等多家医疗机构达成战略合作。
中国原创新药先行者——微芯生物
微芯生物是一家以核心技术驱动、布局全球竞争产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的开拓者，公司始终秉持“原创、安全、优效、中国”的理念，专注于为患者提供临床亟需且具有革命性疗效的创新机制药物。目前已成功研发出两款全球首创（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，多个适应症在全球上市销售，并在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域布局了多个具差异化优势和全球竞争力的研发项目。
微芯生物临床质量部总监黄晓玲表示，临床试验领域竞争激烈、法规监管日趋严格，高质量完成临床试验已成为申办方的核心能力。她高度认可美助医药团队的专业能力，并展望未来双方将继续深化合作，共同加强临床试验全流程质量与风险管理，做到及早发现问题、高效解决问题，切实助力临床试验质量提升与创新药品早日上市。
Ps：什么是临床稽查？
根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），稽查是指对临床试验相关活动和文件进行系统、独立的检查，旨在评估试验实施、数据记录、分析与报告是否符合试验方案、标准操作规程及相关法规要求。
（文章作者：北京青龙伏虎科技有限公司）
